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大放開:僅賣乙類OTC 當天辦結發證

2021-02-02 | 行業新聞 返回列表

僅賣乙類OTC,當天辦結發證

12月18日,浙江紹興市市場局發布了《關于專營乙類非處方藥零售企業經營審批實行告知承諾制的通知》(以下簡稱《通知》)。《通知》自2021年1月1日起執行。

《通知》稱,按照國家有關文件工作要求,深化藥品流通領域“放管服”和“最多跑一次”改革,經研究,決定對申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業(僅指隻經營乙類非處方藥的零售企業)審批實行告知承諾制。1608283360142.png

通知》明确,簡化申請開辦專營乙類非處方藥的零售企業經營審批程序,通過實行告知承諾制,即審批部門一次性告知審批條件及申請材料,申請企業按要求遞交申請材料和承諾書,審批部門通過流程再造,将原審批流程“提出申請—材料審核—現場驗收—系統審批—發證”簡化調整為“提出申請(書面告知并承諾)-審核→發證”,在取消現場驗收環節同時将審批時限壓縮為當天辦結。

簡單的理解就是,隻經營乙類非處方藥的,現場申請,對于符合條件的企業,當天即可辦結拿到藥品經營許可證。

但是,需要注意的是,按照《通知》要求,在企業取得經營資質後三個月内,由屬地市場監管部門按照《紹興市藥品零售企業設置規定》和《藥品經營質量管理規範》,組織一次跟蹤檢查,對不符合承諾要求的責令改正,對故意隐瞞真實情況、提供虛假承諾辦理有關事項的,依法撤銷相關決定、給予行政處罰。

多地發文,審批大放開

其實,在浙江省金華市早就開始執行了。去年12月13日上午,該市成功首張頒發首張“申請+承諾”《藥品經營許可證》。

據悉,原先企業要取得乙類非處方藥經營資質,要通過申請籌建、材料審核、現場驗收、系統審批等審批程序才能發證,整個過程審批時間至少需20多天。現今,金華市将整個過程直接簡化為“申請+承諾”,對于符合條件的企業,新證當場就能發出。

當然,類似的還不少。今年6月19日,湖北省發布的《應對疫情影響進一步促進商業消費若幹措施》就明确,“簡化申請零售經營乙類非處方藥的審批流程和申請材料,審批時間壓縮至2天以内。”

同年4月24日,内蒙古自治區藥監局官網發文消息稱,要鼓勵支持品牌連鎖便利店申請零售經營乙類非處方藥。該局指出,積極支持社區品牌連鎖便利店經營企業申請零售經營乙類非處方藥。并按照本地區申請開辦藥品零售企業标準,持續優化辦證流程,簡化申請材料,縮短審批時間,提高辦理效率。

截至目前,甘肅、山東、四川、江西、北京、浙江等數地發布了類似的措施,放開乙類OTC的經營。


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