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關于産品外包材增加上市許可持有人的說明

2020-10-30 | 公司新聞 返回列表

根據國家藥監局關于實施《藥品注冊管理辦法》有關事宜的公告(2020年 第46号)要求,上市許可持有人應當按照新修訂《藥品管理法》第四十九條和《國家藥監局關于貫徹實施〈中華人民共和國藥品管理法〉有關事項的公告》(2019年第103号)關于上市許可持有人制度的有關規定更新說明書和标簽中上市許可持有人的相關信息,我公司已按要求在脾氨肽口服凍幹粉、轉移因子口服溶液大箱、小盒、說明書上增加上市許可持有人相關信息,并在遼甯省藥品監督管理局進行備案。

脾氨肽口服凍幹粉備案網址:http://218.60.145.195:8080/upload/uploadImageDocs/H20055105.jpg

轉移因子口服溶液備案網址:http://218.60.145.195:8080/upload/uploadImageDocs/H20054276.jpg

 

公司将根據生産計劃逐步更換上市持有人包裝。

現已啟用新包裝如下:

包裝規格為2mg/瓶×5瓶/盒的脾氨肽口服凍幹粉新包材啟用批号為:20200601;啟用日期為:2020年10月29日。

包裝規格為10ml支/瓶×6支/盒的轉移因子口服溶液新包材啟用批号為:20201010;啟用日期為:2020年10月20日。

因我公司更新産品外包裝上上市許可持有人信息給您帶來的不便,敬請諒解。

脾氨肽5新版XINWEN.jpg轉移因子新版新聞.jpg

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